人们从年前抢到年后，从口罩、酒精，抢到消毒水、一次性手套……而如今，随着企业陆续开展复工，生产生活逐步恢复，口罩抢购潮还没有降温，额温枪的抢购又紧随其上。

　　那么企业如果生产与销售额温枪需要什么资质和条件呢?

　　一、额温枪是属于第几类医疗器械?

　　答：根据《医疗器械分类目录》，额温枪隶属《6820普通诊察器械》类中的体温测量设备，管理类别为：第二类医疗器械。

　　二、生产销售额温枪需要办哪些证照?

　　1.生产额温枪所需证照：

　　①　《医疗器械注册证》

　　依据：根据《医疗器械经营监督管理办法》，第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理，故生产额温枪需要办理《医疗器械注册证》;

　　②　《医疗器械生产许可证》

　　依据：根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》，从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请，批准后发给医疗器械生产许可证。

　　2. 销售额温枪所需证照：

　　《医疗器械经营备案凭证》

　　根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
 

　　以上就是对「生产和销售额温枪需要什么资质条件」的介绍，如果您需要办理《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营备案凭证》，可免费咨询7*24小时热线：4006886863。

　　鼎泰财务由资深的工商管理顾问和财务专家组成，以“让创业更简单，让财税更安全”为使命，主要办理内外资、香港公司工商代办、记账报税、公司注销、税务筹划、审计服务、银行开户、资质办理、商标申请等企业一站式服务。鼎泰和各级工商管理、税务管理部门有良好的合作关系，希望创业路上我们伴您一起成长。